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Afranio Lineu Kritski

Ciências da Saúde

Medicina
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  • avaliação da acurácia, impacto clínico e custo efetividade da implementação do t-ngs no diagnóstico precoce e monitoramento de tb droga resistente
  • Desde 2015 registra-se um aumento da TB droga resistente (DR) no Brasil e no mundo. Globalmente estima-se que em 2021, 10,6 milhões de pessoas adoeceram por TB, cerca de 500.000 pessoas desenvolveram TB resistente à rifampicina (TB-RR), das quais 78% tinham TB multirresistente (TB-MDR). Recentemente, observou-se aumento da TB-DR em pacientes sem tratamento anterior, chamada TB-DR primária, associado ao aumento da transmissão do bacilo resistente aos fármacos na comunidade. A detecção de TB-MDR/RR requer confirmação bacteriológica e testes de resistência aos medicamentos por meio de testes moleculares, métodos de cultura ou tecnologias de sequenciamento. Entre os casos notificados com TB confirmada, apenas 61% dos pacientes tiveram suas amostras analisadas pelo Xpert MTB RIF, recomendado pela OMS desde 2010. Entre pacientes com MDR/RR-TB, apenas 42,9% foram diagnosticados, e desses 36,9% iniciaram tratamento. Em recentes meta-análises observou-se que o uso do Xpert MTB RIF não reduziu a mortalidade ou o abandono do tratamento. Em 2023, a OMS recomendou o uso do Target New Generation Sequencing (T-NGS) em amostras clínicas, pois o novo método diagnóstico tem o potencial de orientar o manejo clínico dos pacientes, gerar dados para a formulação de políticas e melhorar o desenvolvimento de testes diagnósticos, mas inexistem dados sobre avaliação econômica. Em 2021, o Ministério da Saúde incorporou o Line Probe Assay (LPA) no SUS para agilizar a detecção de resistência aos fármacos de 1ª e 2ª linha. A partir de 2019 têm sido incorporados novos fármacos (por ex.: bedaquilina) na rotina de atendimento de pacientes com TB no Brasil, no entanto são escassos os laboratórios que realizam teste de sensibilidade fenotípico ou genotípico para estes fármacos. No presente projeto, por meio do uso do T-NGS, pretende-se: a) agilizar a detecção da TB-MDR/XDR de modo a proporcionar o uso imediato de tratamento anti-TB adequado; b) expandir a cobertura dos testes de resistência aos novo
  • Universidade Federal do Rio de Janeiro - RJ - Brasil
  • 12/12/2023-31/12/2026
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Afranio Lineu Kritski

Ciências Biológicas

Microbiologia
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  • validação da acurácia e análise econômica de novos testes diagnósticos para detecção de tb e tb droga resistente em diferentes regiões do brasil: standard m10, mdr mtb lamp e tbpro
  • A proporção de tuberculose droga resistente (TB-DR) aumentou 3% entre 2020 e 2021, com 450.000 novos casos de TB-DR, cuja taxa de cura é de apenas 60%. A Organização Mundial da Saúde (OMS) e o Brasil incorporaram novos testes rápidos moleculares (TRM) para diagnóstico de TB e TB-DR: Xpert e MTBDR (LPA). Entretanto, entre pacientes que iniciam tratamento da TB, em nível global e no Brasil, apenas 60% e 40% dos pacientes, respectivamente, tiveram as suas amostras clínicas avaliadas por estes testes. Além disso, no Brasil, observa-se elevada proporção (45-50%) de resultados falso resistentes para rifampicina (RIF) com Xpert e LPA. Além disso, Xpert não detecta resistência a isoniazida, enquanto o LPA apresenta reduzida sensibilidade quando realizado diretamente de amostras clínicas, além de apresentar uma taxa elevada de resultados falso resistentes (42%) para RIF. Além disso, tais testes não detectam resistência a novas drogas (i.e.:bedaquilina) já incorporada no Brasil, desde 2019. Neste cenário, é urgente a avaliação da acurácia e análise econômica de novos TRMs para diagnóstico de TB-DR a drogas de 1ª, 2ª linha e novas drogas. Nosso grupo, desde 2021, tem validado, em amostras clínicas, novos testes diagnósticos como o Truenat (kit molecular indiano) e o LPA, utilizando o T-NGS para confirmar os resultados de resistência e discordantes entre testes genotípicos e fenotípicos Neste estudo, avaliaremos a acurácia e análise econômica de testes moleculares rápidos que possam ser utilizados como alternativa ao Xpert. Serão avaliados o Standard M10 para TB e TB-DR, o LPA-1, em amostras com baciloscopia positiva, MDR-LAMP na detecção de TB-DR, em pacientes com provável TB pulmonar atendidos em 6 centros de referência em 5 estados do Brasil. Além disso, analisaremos o TPro que é um T-NGS capaz de detectar resistência as drogas de 1ª, 2ª linha e novas drogas comparando com WGS e MIC. Utilizaremos MGIT como padrão ouro e WGS e MIC para analisar os resultados discordantes.
  • Universidade Federal do Rio de Janeiro - RJ - Brasil
  • 13/12/2023-31/12/2025
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