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Wolnei Caumo

Ciências da Saúde

Medicina
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  • efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua (etcc) domiciliar comparado a duloxetina na fibromialgia: um ensaio clínico randomizado de não-inferioridade (tdcsdu).
  • A fibromialgia é caracterizada por dor musculoesquelética difusa, fadiga, sono não restaurador e alterações psicocognitivas. Ela tem um grande impacto na qualidade de vida, levando ao absenteísmo e à aposentadoria precoce. Assim, devemos buscar alternativas terapêuticas que sejam custo-efetivas e com baixa incidência de efeitos colaterais. Este ensaio clínico randomizado "double-dummy" visa comparar a não-inferioridade de 30 sessões de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) anódica (2mA) aplicadas sobre o córtex motor primário em nível domiciliar com duloxetina 60 mg, combinadas com exercícios físicos e educação em neurociência da dor. Os efeitos serão avaliados por medidas multidimensionais de dor, capacidade funcional e impressão de melhora global. Os desfechos secundários incluem qualidade de vida, sintomas depressivos, medidas psicofísicas de dor e nível de adesão aos tratamentos. Além disso, numa análise secundária, compararemos o efeito dos tratamentos ativos (duloxetina e ETCC) com o efeito da ETCC simulada combinada ao placebo nos desfechos primários e secundários avaliados no teste de não-inferioridade. Também, avaliaremos potenciais preditores relacionados à magnitude de resposta aos tratamentos, como gravidade de sintomas, medidas neurofisiológicas (oscilações da atividade elétrica cortical avaliada pelo eletroencefalograma, potencial evocado motor), ritmo de atividade-repouso, níveis de endorfinas séricas e polimorfismos genéticos. Serão incluídas 610 mulheres com fibromialgia, com idade entre 18 e 75 anos, aleatoriamente alocadas para pertencer a um dos três grupos, numa relação 2:2:1: duloxetina+ETCC-(s)-simulada (n=244); ETCC+placebo (n=244) e ETCC-s+placebo (n=122). As pacientes serão acompanhadas por um período de seis meses após o término do tratamento. Este estudo pretende gerar evidências que apoiem a tomada de decisão da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (CONITEC) para a disponibilização da ETCC no SUS.
  • Universidade Federal do Rio Grande do Sul - RS - Brasil
  • 05/12/2023-31/12/2026
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